Un nuevo medicamento para el cáncer de mama también puede beneficiar a las mujeres más jóvenes

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MIÉRCOLES, 6 de diciembre de 2017 (Noticias de SaludLimpia) – Agregar un nuevo medicamento al tratamiento estándar puede ralentizar la progresión del cáncer de mama avanzado en mujeres más jóvenes, ha encontrado un nuevo ensayo clínico.

El fármaco, llamado ribociclib (Kisqali), fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. En marzo para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado.

Ahora, dicen los expertos, el medicamento es igual de efectivo para las mujeres premenopáusicas.

En el ensayo, el tratamiento generalmente duplicó el tiempo que una mujer permaneció libre de progresión del cáncer, de aproximadamente un año a dos años.

Ese beneficio es "sorprendentemente similar" a lo que se ha visto en mujeres posmenopáusicas, dijo el Dr. Neil Iyengar, que se especializa en el tratamiento del cáncer de mama en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York.

El cáncer de mama ocurre con mayor frecuencia en mujeres mayores, y los tumores que se desarrollan antes de la menopausia tienden a ser más agresivos, explicó Iyengar.

"Este es un estudio importante porque aborda la cuestión de si un tratamiento es tan eficaz para las mujeres premenopáusicas como lo es para las mujeres posmenopáusicas", dijo. Iyengar no estuvo involucrado en la investigación.

Kisqali es uno de varios medicamentos nuevos llamados inhibidores de CDK4 / 6. Funcionan al bloquear dos proteínas que ayudan a las células cancerosas a crecer y dividirse.

El medicamento fue aprobado específicamente como tratamiento de primera línea para mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado que es receptor de hormona positivo, lo que significa que el estrógeno estimula el crecimiento del cáncer.

Está destinado a usarse junto con un inhibidor de la aromatasa, un fármaco que bloquea la producción de estrógenos en mujeres posmenopáusicas. Los inhibidores de la aromatasa pueden administrarse a mujeres premenopáusicas si se usan con medicamentos que suspendan la producción de estrógenos en los ovarios.

El nuevo ensayo involucró a 672 mujeres con cáncer de mama avanzado, de 25 a 58 años, que eran premenopáusicas o que pasaban por la menopausia.

A todas las mujeres se les administró terapia hormonal estándar, un inhibidor de la aromatasa o el medicamento tamoxifeno, más medicamentos que suprimen los ovarios. La mitad fueron asignados aleatoriamente para tomar Kisqali además. La otra mitad tomó tabletas de placebo inactivas.

El enfoque principal del ensayo fue la "supervivencia libre de progresión": cuánto tiempo vive un paciente sin que el cáncer empeore.

En general, las mujeres que tomaron Kisqali estuvieron normalmente sin progresión durante dos años, frente a 13 meses para las mujeres con tratamiento estándar solamente.

Los resultados ofrecen "pruebas claras" de que el medicamento puede funcionar igual de bien para las mujeres más jóvenes, dijo el investigador principal del estudio, el Dr. Debu Tripathy. Es profesor de medicina y presidente del departamento de oncología médica del seno del Centro de Cáncer Anderson de la Universidad de Texas, en Houston.

Tripathy advirtió, sin embargo, que Kisqali aún no está aprobado para mujeres premenopáusicas.

El mes pasado, el fabricante de Kisqali, Novartis, dijo que "comenzaría las discusiones" con los reguladores de medicamentos basándose en los resultados de estos ensayos.

Tripathy, consultor pagado de Novartis, tenía programado presentar los hallazgos el miércoles en el Simposio de cáncer de mama de San Antonio. La investigación presentada en las reuniones médicas debe considerarse como preliminar hasta que se publique en una revista revisada por pares.

Kisqali tiene desventajas. Por ejemplo, se sabe que a menudo causa una caída en ciertos glóbulos blancos que ayudan a combatir las infecciones.

En este estudio, tres cuartas partes de las mujeres que tomaron Kisqali tuvieron un descenso en las células sanguíneas llamadas neutrófilos, aunque la mayoría no presentó síntomas, según Tripathy.

Un pequeño número de mujeres tuvo lo que se conoce como prolongación QT: un cambio en la actividad eléctrica del corazón que puede desencadenar un ritmo cardíaco anormal. Novartis dice que, como "medida de precaución", los pacientes de Kisqali deben controlar su actividad cardíaca antes y durante el tratamiento.

El estudio no responde la pregunta de si la droga finalmente extiende la vida de las mujeres, dijo Tripathy.

Pero, agregó, esa es una pregunta difícil, porque una vez que el cáncer de una mujer progresa, normalmente intentará con otros tratamientos, como la quimioterapia o medicamentos "dirigidos" más nuevos.

Iyengar estuvo de acuerdo. Y, dijo, los investigadores todavía están tratando de descubrir el mejor curso de tratamiento una vez que los pacientes progresan.

Por ahora, Iyengar dijo, "este estudio nos brinda evidencia nueva y convincente que muchos médicos y pacientes querrán considerar".

El costo, y lo que cubrirá el seguro, es otro problema. Kisqali, al igual que otros inhibidores de CDK4 / 6, cuesta miles de dólares por un ciclo de tratamiento de 28 días.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Tienen más información sobre el cáncer de mama en mujeres jóvenes.

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