Programa de seguridad anticonceptiva para el fracaso del medicamento contra el acné en Canadá

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LUNES, 25 de abril de 2016 (SaludLimpia News) – Un programa canadiense para prevenir el embarazo en las mujeres Quien está tomando el medicamento para el acné isotretinoína está fallando porque muchas mujeres no siguen las recomendaciones del programa, según halla un estudio reciente.

La isotretinoína aumenta el riesgo de defectos de nacimiento y abortos espontáneos, explicaron los investigadores. Primero comercializado como Accutane, la isotretinoína ahora se vende bajo varias marcas y está dirigida a pacientes con acné severo.

El programa canadiense recomienda el consentimiento informado por escrito, dos pruebas de embarazo negativas antes de comenzar el tratamiento con isotretinoína y el uso de dos métodos anticonceptivos confiables mientras toma el medicamento.

Estados Unidos tiene salvaguardias similares en su lugar. En 2005, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó un programa que exige a los médicos inscribir a los pacientes que toman isotretinoína en un registro nacional para protegerse contra los efectos secundarios graves que se han relacionado con el medicamento.

U.S. las mujeres también deben hacerse una prueba de embarazo dentro de los siete días antes de surtir su receta y deben aceptar usar dos métodos anticonceptivos y cumplir con las pruebas de embarazo mensualmente, según la FDA.

En el estudio canadiense, los investigadores examinaron los registros médicos de más de 59,000 mujeres, de entre 12 y 48 años, en cuatro provincias: Columbia Británica, Manitoba, Ontario y Saskatchewan, que tomaron isotretinoína entre 1996 y 2011.

Durante esos 15 años, hubo 1.473 embarazos que resultaron en 118 nacimientos vivos. De esos nacimientos, 11 bebés (9 por ciento) tenían defectos de nacimiento. El estudio encontró que entre el 30 y el 50 por ciento de las mujeres que tomaron el medicamento no cumplieron con las pautas para evitar el embarazo.

El estudio fue publicado el 25 de abril en el Canadian Medical Association Journal.

"La mala adherencia a las pautas canadienses de prevención del embarazo significa que Canadá, involuntariamente, utiliza la interrupción del embarazo en lugar de la prevención del embarazo para controlar el riesgo fetal por isotretinoína", dijo el autor del estudio, el Dr. David Henry, en un comunicado de prensa de la revista. Es científico sénior del Instituto de Ciencias Clínicas Evaluativas y codirector ejecutivo de la Red Canadiense de Estudios del Efecto Observacional de Medicamentos.

"Parece que no todos los médicos y pacientes se apegan a las pautas para evitar el embarazo durante el tratamiento con isotretinoína", agregó.

Estos y otros hallazgos muestran que es difícil lograr que las mujeres sigan las medidas de prevención del embarazo mientras toman isotretinoína, según el coautor del estudio Brandace Winquist, director de apoyo a la decisión de Cypress Health Region en Saskatchewan.

"Sin embargo, los médicos y pacientes deben recordar constantemente los riesgos de la isotretinoína para el feto y aplicar medidas anticonceptivas eficaces", dijo Winquist en el comunicado de prensa.

Más información

La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Tiene más información sobre la isotretinoína.

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