Primer fármaco aprobado por afección rara que infla vasos sanguíneos

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MARTES, 12 de diciembre de 2017 (SaludLimpia News) – Nucala (mepolizumab) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. el primer remedio para tratar a los adultos con granulomatosis eosinofílica con poliangitis, una rara enfermedad autoinmune que conduce a la inflamación de los vasos sanguíneos.

Otros síntomas de la afección, anteriormente llamada síndrome de Churg-Stress, incluyen asma y una sobreabundancia de un glóbulo blanco que combate las infecciones llamado eosinófilos. Los vasos sanguíneos inflamados pueden afectar los pulmones, los intestinos, la piel, el corazón y el sistema nervioso.

La afección afecta a un total de aproximadamente 11 de cada millón de personas en los Estados Unidos, dijo la FDA el martes en un comunicado de prensa.

"Los pacientes que tomaron Nucala en ensayos clínicos informaron una mejora significativa en sus síntomas", dijo el Dr. Badrul Chowdhury, director de la División de Productos Pulmonares, Alergicos y Reumatológicos de la FDA.

Nucala, una inyección mensual, se aprobó por primera vez en 2015 para tratar a personas de 12 años o más con un cierto tipo de asma grave, dijo la FDA. Los efectos secundarios más comunes del medicamento incluyen dolor de cabeza, reacción en el lugar de la inyección, dolor de espalda y fatiga.

Las personas que son propensas a una reacción alérgica "hipersensible" no deben tomar el medicamento, y las que están tomando un medicamento con corticosteroides inhalados para tratar el asma no deben suspender bruscamente el medicamento para el asma, advirtió la agencia.

Nucala es producida por la firma farmacéutica británica GlaxoSmithKline, cuyas oficinas centrales en los Estados Unidos se encuentran en Warren, N.J.

Más información

Visite la FDA para obtener más información.

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