Nuevo tratamiento para la hemofilia: episodios hemorrágicos

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JUEVES, 16 de noviembre de 2017 (SaludLimpia News) – Hemlibra (emicizumab-kxwh) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para prevenir o reducir el número de episodios de sangrado entre ciertas personas con hemofilia A.

El medicamento inyectado se aprobó para pacientes con anticuerpos llamados inhibidores del factor VIII. Las personas con hemofilia A carecen de un gen que produce el Factor VIII, una proteína que coagula la sangre.

La hemofilia afecta aproximadamente a uno de cada 5,000 bebés nacidos en los Estados Unidos, alrededor del 80 por ciento de los cuales tienen hemofilia A, dijo la FDA el jueves en un comunicado de prensa. La mayoría de los bebés que nacen con la enfermedad genética son hombres.

La hemofilia A puede desencadenar episodios de hemorragia en las articulaciones, lo que ocasiona daños graves. Algunas personas con la enfermedad desarrollan anticuerpos que interfieren con los tratamientos estándar.

"La aprobación de hoy proporciona un nuevo tratamiento preventivo que ha demostrado reducir significativamente el número de episodios de hemorragia en pacientes con hemofilia A con inhibidores del factor VIII", dijo el Dr. Richard Pazdur, director en funciones de la Oficina de Hematología y Oncología de la agencia Productos. "Además, los pacientes tratados con Hemlibra informaron una mejoría en su funcionamiento físico".

Los efectos secundarios comunes del medicamento, administrados de forma preventiva todas las semanas, incluyen reacción en el sitio de inyección, dolor de cabeza y dolor en las articulaciones.

La etiqueta del medicamento incluye una advertencia enmarcada de posibles coágulos de sangre entre los receptores que también reciben medicamentos antiendimatosos, dijo la FDA.

Hemlibra es producido por Genentech, con sede en el sur de San Francisco.

Obtenga más información de la FDA.

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