Nuevas drogas contra la migraña muestran promesa

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MIÉRCOLES, 29 de noviembre de 2017 (SaludLimpia News) – Dos nuevos medicamentos contra la migraña se han mostrado prometedores en los ensayos clínicos en etapa avanzada.

Las drogas fueron diseñadas específicamente para atacar una vía que se cree que es importante en estos dolores de cabeza.

En la etapa 3 de los ensayos clínicos, se encontró que los medicamentos funcionaban excepcionalmente bien para algunas personas, pero no tan bien para otros. Aún así, los expertos en dolor de cabeza están entusiasmados con la nueva investigación.

"Es emocionante tener una nueva opción en la prevención de la migraña, especialmente para aquellos que no tienen una respuesta completa a los tratamientos efectivos actuales", dijo el Dr. Andrew Hershey. Es director de neurología y director del Centro de Cefalea en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati.

"Alrededor del 20 al 25 por ciento de los estudiados tuvieron una gran respuesta", dijo Hershey. "Si podemos seguir reduciendo el 15 por ciento o el 20 por ciento de los pacientes a la vez, pronto conseguiremos que el 100 por ciento de los pacientes tratados por migraña estén libres de dolor de cabeza o casi sin dolor de cabeza".

La migraña es un dolor de cabeza severo, que dura horas o más. Las migrañas a menudo van acompañadas de otros síntomas, como sensibilidad a la luz o al sonido, y náuseas.

Las dos nuevas drogas son anticuerpos monoclonales. Se unen a otras proteínas para interrumpir el funcionamiento de esas proteínas. Ambas drogas actúan sobre una sustancia llamada péptido relacionado con el gen de calcitonina (CGRP), según Hershey.

No está del todo claro cómo las drogas ayudan a interrumpir las migrañas, pero se sabe que el CGRP está involucrado en la forma en que los nervios controlan el dolor y la actividad de los vasos sanguíneos. Tanto los nervios como los vasos sanguíneos están involucrados en las migrañas.

Uno de los ensayos de la etapa 3 examinó cómo el anticuerpo monoclonal erenumab trataba las migrañas episódicas. El estudio, dirigido por el Dr. Peter Goadsby del King's College de Londres, en Inglaterra, definió esas migrañas como aquellas que ocurren de cuatro a 15 días por mes.

Los participantes incluyeron cerca de 1,000 personas con migrañas episódicas, que representan 121 sitios en América del Norte, Europa y Turquía. Fueron asignados al azar en uno de tres grupos. Un grupo recibió 70 miligramos (mg) del medicamento por inyección una vez al mes. Otro grupo recibió 140 mg de la droga por inyección mensualmente. El tercer grupo recibió un placebo.

Más del 43 por ciento de los que toman la dosis más baja del medicamento y el 50 por ciento de los que toman la dosis más alta reducen su número promedio de migrañas al mes en al menos la mitad. Menos del 27 por ciento de los que recibieron el placebo tuvieron una respuesta similar.

El promedio de días de migraña disminuyó en 1.8 días para las personas que tomaron el placebo. Las personas con la dosis más baja de la droga tuvieron 3,2 días menos con dolor de cabeza, y las que tomaron la dosis más alta tuvieron 3.7 menos días con una migraña.

El ensayo de la segunda etapa 3, dirigido por el Dr. Stephen Silberstein del Jefferson Headache Center en Filadelfia, incluyó a más de 1.100 personas de 132 sitios en nueve países. Todos los participantes tenían migrañas crónicas. Eso significa que tuvieron dolores de cabeza 15 o más días al mes y migrañas al menos ocho días al mes.

Los voluntarios del estudio se colocaron al azar en uno de tres grupos. Un grupo recibió una inyección del anticuerpo monoclonal fremanezumab en una dosis de 675 mg el primer mes y luego un placebo en las semanas 4 y 8. El segundo grupo recibió mensualmente fremanezumab con una dosis inicial de 675 mg y luego 225 mg para el segundo y tercer mes. El tercer grupo recibió un placebo durante los tres meses.

Entre aquellos que recibieron solo la inyección inicial, el 38 por ciento redujo su número promedio de dolores de cabeza en al menos la mitad. En comparación, el 41 por ciento de los que recibieron una inyección mensual también redujeron sus días de dolor de cabeza al menos a la mitad, al igual que el 18 por ciento de los que recibieron placebo.

Ambos grupos que tomaron el medicamento tuvieron más de cuatro días menos de dolor de cabeza por mes. Los que recibieron el placebo tuvieron 2,5 días menos con dolor de cabeza.

Cada uno de los medicamentos probados en los dos ensayos parecía tener un bajo riesgo de efectos secundarios, encontraron los estudios.

Dr. Joseph Safdieh, profesor asociado de neurología en New York-Presbyterian / Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York, se sintió alentado por los hallazgos.

"Parece que finalmente estamos a la vanguardia de tener medicamentos diseñados específicamente para la prevención de la migraña", dijo Safdieh, que no participó en los estudios. "Estos medicamentos parecen prometedores. Eran mejores que el placebo, y algunos pacientes se volvieron sin dolor de cabeza. Pero no eran una panacea".

Y tanto Hershey como Safdieh expresaron su preocupación por los posibles costos de las drogas.

"Es probable que estos medicamentos tengan un precio alto y, aunque es probable que las compañías de seguros los cubran, es posible que requieran que los pacientes prueben y fracasen en otras terapias primero", dijo Safdieh.

Hershey, quien señaló que los ensayos solo miraron a adultos, dijo que actualmente está ayudando a diseñar ensayos pediátricos porque los niños y adolescentes también sufren de migrañas.

"A partir de los estudios de adultos, estas drogas parecen ser muy seguras", dijo Hershey. "Pero siempre hay un poco de preocupación cuando usa un tratamiento en un cerebro en desarrollo. Se deben realizar estudios para asegurarse de que sean seguros y se usen adecuadamente".

Los estudios, así como un editorial acompañante escrito por Hershey, se publicaron el 29 de noviembre en el New England Journal of Medicine.

Más información

El Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidente Cerebrovascular de EE. UU. Tiene más información sobre las migrañas.

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