Norvasc (Amlodipine) – Efectos secundarios, dosificación, interacciones

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Another popular drug on the counterfeit circuit is Pfizer's (PFE) hypertension drug Norvasc. In all, 608,000 tablets were seized last year, but Pfizer claims that's only the “tip of the iceberg," noting that the bulk of counterfeit products elude authorities.

Norvasc es la marca del besilato de amlodipina, un medicamento recetado que se usa para tratar la hipertensión o la presión arterial alta .

Norvasc también se usa para tratar la enfermedad de las arterias coronarias(CAD) en pacientes sin insuficiencia cardíaca y ciertos tipos de angina (dolor de pecho) por CAD, como angina inducida por la actividad y el estrés (angina estable crónica) y la angina que ocurre en descansar (angina de Prinzmetal).

Tomado regularmente, Norvasc puede controlar la angina, pero no detiene el dolor en el pecho una vez que ya ha comenzado.

El medicamento también puede disminuir el riesgo de una persona de sufrir eventos cardiovasculares relacionados con la presión arterial alta, como derrames cerebrales y ataques cardíacos .

Norvasc pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio , que bloquean el flujo de calcio en los músculos del corazón y los músculos a lo largo de las paredes de los vasos sanguíneos.

Debido a que la contracción de estos músculos depende del calcio, Norvasc relaja y ensancha los vasos sanguíneos, mejorando así el flujo sanguíneo.

Los médicos también a veces recetan Norvasc “off-label” para el tratamiento de dolores de cabeza en racimo, migrañas , síndrome de Raynaud (un trastorno de los vasos sanguíneos) e insuficiencia cardíaca congestiva .

Fabricado por Pfizer, Norvasc fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1987.

A principios de la década de 1990, los investigadores realizaron el llamado estudio PRAISE, respaldado por Pfizer, para determinar si Norvasc podría ayudar a reducir el riesgo de muerte en personas con insuficiencia cardíaca severa.

Aunque el estudio encontró pocos beneficios generales para los pacientes con insuficiencia cardíaca severa, sugirió que Norvasc podría prolongar la vida de un subgrupo de personas con insuficiencia cardiaca de miocardiopatía no isquémica (daño del músculo cardíaco no asociado con suministro sanguíneo bajo a las arterias coronarias).

Para investigar esta posibilidad, Pfizer patrocinó el estudio PRAISE-2, que no encontró ningún beneficio para el subgrupo en el ensayo PRAISE-1 y se presentó en una conferencia en 2000.

Sin embargo, los resultados del estudio no se publicaron en una revista académica hasta 2013, lo que llevó a algunos expertos a cuestionar si Pfizer retrasó intencionalmente la publicación para evitar que los datos y los hallazgos estén a disposición del público.

Advertencias Norvasc

Las personas con una sensibilidad conocida a la amlodipina no deben tomar Norvasc.

Aunque Norvasc se usa para tratar la angina de pecho , puede empeorar el dolor en el pecho y los ataques cardíacos después de comenzar o aumentar la dosis de la droga; esto es especialmente cierto para las personas con enfermedad obstructiva grave de la arteria coronaria.

Norvasc también puede causar hipotensión sintomática (presión arterial baja), particularmente en personas con un problema de la válvula cardíaca llamado estenosis aórtica .

Antes de comenzar Norvasc, informe a su médico si alguna vez tuvo una enfermedad cardíaca o problemas hepáticos, ya que puede necesitar un tratamiento diferente con el tratamiento Norvasc.

Embarazo y Norvasc

Norvasc plantea un posible peligro para los bebés por nacer.

Estudios en animales han demostrado que Norvasc aumenta el riesgo de muerte de fetos en el útero, disminuye el tamaño de la camada y prolonga tanto el embarazo como la duración del parto, pero no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Por lo tanto, el medicamento solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los riesgos para el feto.

Las mujeres que están amamantando no deben usar Norvasc porque no se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna.

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Efectos secundarios de Norvasc

Efectos secundarios comunes de Norvasc

El efecto secundario más común de Norvasc es edema o hinchazón de las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas. Es más probable que experimente edema con dosis más altas de Norvasc. Otros efectos secundarios comunes de Norvasc incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Dolor abdominal
  • Náusea
  • Mareo
  • Somnolencia y fatiga
  • Enrojecimiento (sensación de calor)

Efectos secundarios severos de Norvasc

Tomar Norvasc puede provocar varios efectos secundarios graves. Busque ayuda médica de inmediato si experimenta:

  • Dolor de pecho más frecuente o severo
  • Palpitaciones (latidos cardiacos rápidos, fuertes o irregulares)
  • Desmayo

Efectos secundarios raros de Norvasc

En ensayos clínicos, Norvasc se ha asociado con numerosos efectos secundarios poco frecuentes, que afectan a menos del uno por ciento de las personas. Estos incluyen, pero no están limitados a:

  • Calambres musculares
  • Diarrea, vómitos y cambios de peso
  • Visión anormal
  • Depresión y ansiedad
  • Picazón y erupciones
  • Respiración dificultosa

Póngase en contacto con su médico si experimenta cualquier efecto secundario grave.

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Interacciones Norvasc

Al tomar Norvasc, no debe tomar más de 20 miligramos (mg) del medicamento para reducir el colesterol simvastatin ( Zocor , Vytorin ).

Otras drogas que pueden tener interacciones con Norvasc incluyen:

  • Inhibidores de la enzima hepática CYP3A4, incluidos ketoconazol (Nizoral, Extina), itraconazol (Sporanox) y ritonavir (Norvir)
  • Sildenafil ( Viagra )
  • Ciclosporina (Restasis, Neoral)

Aunque no se sabe que Norvasc interactúe con muchas drogas, asegúrese de informarle a su médico sobre cualquier medicamento (recetado, no recetado y de venta libre), drogas ilegales y recreativas, remedios herbales y suplementos que esté tomando.

Norvasc y pomelo

Hay poca evidencia de que el jugo de pomelo y toronja interactúe con Norvasc. Sin embargo, para estar seguro, considere evitar todos los productos de pomelo si también está tomando Norvasc.

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Dosificación de Norvasc

Norvasc viene en tres tamaños de tabletas, que se deben tomar una vez al día, con o sin alimentos: 2,5 mg, 5 mg y 10 mg.

Los adultos típicamente comienzan con una dosis de 5 mg, con una dosis máxima de 10 mg. Los adultos que son pequeños, frágiles, ancianos o que tienen problemas hepáticos pueden comenzar con una dosis de 2.5 mg.

Los niños de 6 a 17 años pueden recibir dosis de 2.5 a 5 mg; una dosis diaria de más de 5 mg no se ha estudiado en niños. Se desconoce el efecto de Norvasc en niños menores de 6 años.

Sobredosis de Norvasc

La sobredosis de Norvasc puede ocasionar latidos cardíacos rápidos e hipotensión severa, que pueden causar mareos y desmayos.

Si cree que usted o alguien más ha sufrido una sobredosis, llame a su centro local de control de intoxicaciones o vaya inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Si alguien que toma Norvasc se ha derrumbado o no respira, llame al 911.

Dosis perdida de Norvasc

Tome su dosis de Norvasc a la misma hora todos los días.

Si olvida una dosis de Norvasc, tómela tan pronto como lo recuerde.

Si han transcurrido más de 12 horas desde la dosis omitida, espere y tome su próxima dosis a la hora habitual.

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