Medicamento utilizado para la enfermedad ocular Preemie vinculada a las discapacidades

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Por Amy Norton
SaludLimpia Reporter

VIERNES, 18 de marzo de 2016 (SaludLimpia News) – Un nuevo estudio sugiere que un medicamento utilizado para tratar una enfermedad ocular en bebés prematuros puede estar relacionado con discapacidades graves, como la parálisis cerebral y la pérdida de la audición.

El medicamento en cuestión es Avastin (bevacizumab), un medicamento contra el cáncer que combate los tumores cortando el suministro de sangre. En los últimos años, los médicos también lo han usado para tratar la retinopatía del prematuro o ROP. Avastin no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Específicamente para tratar la ROP, pero los médicos todavía usan el medicamento para lo que se conoce como una indicación "off-label".

Los hallazgos actuales no prueban que Avastin tenga la culpa, de acuerdo con los investigadores, dirigidos por la Dra. Julie Morin del Centro Hospitalario de la Universidad Sainte-Justine, en Montreal, Canadá. Solo muestran una asociación entre el fármaco y las complicaciones graves en bebés tratados por ROP.

La ROP es una enfermedad potencialmente cegadora que afecta principalmente a pequeños bebés prematuros nacidos antes de la semana 31 de embarazo, según el Instituto Nacional del Ojo de EE. UU. (NEI). Es causado por el desarrollo anormal de vasos sanguíneos en la retina, la parte del ojo que recibe luz y envía mensajes al cerebro.

Cada año en los Estados Unidos, de 14,000 a 16,000 bebés desarrollan cierto grado de ROP, según el NEI.

El tratamiento estándar para la ROP más grave es la cirugía láser, que quema la periferia de la retina, donde no hay vasos sanguíneos. Eso generalmente causa una regresión en el crecimiento anormal de los vasos sanguíneos, dice el NEI.

Pero un estudio de 2011 encontró que las inyecciones de Avastin podrían ofrecer un tratamiento más simple, incluso más efectivo.

Desde entonces, un número creciente de médicos ha estado usando el medicamento para tratar la ROP grave, dijo el Dr. Graham Quinn. Es un oftalmólogo pediátrico en el Children's Hospital of Philadelphia.

"Mucha gente realmente se vendió en esto, porque parece ser un tratamiento fácil para una enfermedad muy grave", explicó Quinn, coautor de un editorial publicado con el nuevo estudio en la edición del 17 de marzo de Pediatrics.

El ensayo de 2011, publicado en el New England Journal of Medicine, descubrió que las inyecciones de Avastin en los ojos parecían más efectivas que la cirugía con láser. Era menos probable que los bebés necesiten repetir el tratamiento durante el próximo año.

Y en apariencia, el medicamento parece más seguro que la cirugía, explicó Quinn: solo lleva unos minutos, y no hay necesidad de anestesia general, lo que puede ser riesgoso para los bebés prematuros.

Pero ahora los nuevos hallazgos apuntan a un riesgo potencial en el largo plazo. Los investigadores encontraron una mayor tasa de discapacidades neurológicas graves, incluyendo parálisis cerebral severa, ceguera, pérdida de la audición y problemas significativos con el movimiento.

El estudio observó a 27 recién nacidos con ROP tratados con Avastin y 98 tratados con cirugía láser. De los tratados con Avastin, el 52 por ciento había desarrollado una discapacidad grave a la edad de 18 meses, encontró el estudio. Eso en comparación con el 29 por ciento de los bebés tratados con cirugía láser.

Sin embargo, el estudio no fue diseñado para demostrar un vínculo de causa y efecto entre el medicamento y las complicaciones.

Los investigadores no realizaron un ensayo clínico, sino que usaron información de los registros médicos de los bebés, lo que deja abiertas una serie de preguntas. Es posible que los bebés Avastin tuvieran un mayor riesgo de discapacidad por otras razones, dijeron los investigadores. Los médicos pueden elegir el medicamento cuando los bebés están más enfermos y los riesgos de cirugía son mayores, por ejemplo.

Dr. Jane Edmond, profesora de oftalmología y pediatría en el Baylor College of Medicine, en Houston, estuvo de acuerdo.

"Los niños de Avastin estaban más enfermos a su llegada y tenían ROP más severa, los cuales se asociaron con peores resultados de desarrollo", dijo Edmond, que no participó en el estudio. Ella es una portavoz clínica de la Academia Americana de Oftalmología.

Dicho esto, Edmond calificó los hallazgos como "convincentes y preocupantes".

"Es muy probable que esto provoque mucha conversación entre los oftalmólogos", dijo.

Edmond y Quinn dijeron que es plausible que Avastin aumenta el riesgo de discapacidades neurológicas, porque el medicamento inhibe una proteína llamada factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que promueve el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos.

Los bebés prematuros con ROP grave tienen demasiado VEGF en Edmond explicó que, sin embargo, la proteína también es importante para el desarrollo cerebral, pulmonar y renal de los bebés, y se sabe que Avastin inyectada en los ojos también entra al torrente sanguíneo.

han sido preocupaciones que el medicamento podría afectar el desarrollo de otros órganos, dijo Edmond.

Por ahora, Quinn dijo que cree que siempre que sea posible, la cirugía con láser es el "camino a seguir" para tratar la ROP.

A los padres, señaló, un medicamento puede parecer una "solución rápida" y menos atemorizante que la cirugía con láser. Pero, dijo, deberían hablar con su médico sobre todos los pros y los contras, incluidos los posibles riesgos a largo plazo, de las opciones de tratamiento de ROP.

No se pudo contactar al fabricante de Avastin Genentech para hacer comentarios.

Más información

El Instituto Nacional del Ojo de EE. UU. Tiene más información sobre la retinopatía del prematuro (ROP).

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