La vacuna oral contra el cólera de Hilleman Labs logra un resultado exitoso en ensayos clínicos

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Cumpliendo su misión de desarrollar vacunas asequibles para la salud global, Hilleman Laboratories anunció hoy que ha logrado con éxito completó los Ensayos Clínicos de Fase I / II de su novela oral Vacuna contra el cóleraHillchol TM para abordar la creciente necesidad de detener el cólera en el mundo en desarrollo. El estudio clínico de Fase I / II se realizó en colaboración con el Centro Internacional para la Investigación de Enfermedades Diarreicas, Bangladesh (icddr, b) . Los resultados de los ensayos clínicos se anunciaron en la Vacunas para la Conferencia de Enfermedades Entéricas 2017 realizada recientemente en Albufeira, Portugal.

Compartiendo los resultados del estudio clínico, el Dr. Ajit Pal Singh, Vicepresidente de Clinical R & Dat Hilleman Labs, declaró: "Hillchol TM se probó en 840 sujetos que incluían adultos, adolescentes y niños pequeños. Pudimos demostrar la seguridad y la tolerabilidad de Hillchol TM en nuestros ensayos de Fase I / II. Nuestra vacuna consiste en una nueva cepa Hikojima que expresa los serotipos Ogawa e Inaba. Cuando se comparó con Shanchol, la vacuna contra el cólera precalificada por la OMS, podríamos lograr una no inferioridad en términos de seroconversión, así como el título medio geométrico para los serotipos Ogawa e Inaba. Estos resultados son muy alentadores y justifican un mayor desarrollo de nuestra vacuna contra el cólera ". Lea aquí 7 síntomas de cólera que debe tener en cuenta.

Dr. Tarun Sharma, Director de I + D en Hilleman Labs declaró: "The Hillchol TM Los resultados de las pruebas clínicas de Fase I / II respaldan nuestro diseño de vacuna Hikojima y reflejan los impresionantes resultados que hemos podido lograr en estudios preclínicos. Esto nos anima a llevar a cabo más estudios clínicos, así como llevar a cabo más investigaciones en nuestros laboratorios para obtener innovaciones adicionales en las vacunas de cólera oral de próxima generación "

Hablando del logro, el Dr. Davinder Gill, CEO de Hilleman Laboratories dijo: "Existe una necesidad urgente de que las vacunas del cólera sean efectivas y asequibles para su uso tanto en brotes de cólera como en campañas masivas de vacunación. Actualmente, OMS recomienda vacunas contra el cólera oral para crisis humanitarias y en brotes. Con el avance de Hillchol TM esperamos poner a disposición de la comunidad mundial de la salud, una vacuna asequible para la vacunación masiva en puntos calientes contra los países endémicos del Cólera. Esto ayudará en gran medida a la iniciativa mundial anunciada recientemente por la OMS para reducir las muertes por cólera en un 90% para el año 2030 ".

Según la OMS, el cólera es endémico en más de 50 países con una mortalidad estimada de 100,000 a 120,000 muertes al año, y una morbilidad de 3.8 a 4.4 millones de casos anuales atribuidos a esta enfermedad. La producción de la vacuna contra el cólera es baja, y las demandas actualmente exceden el suministro. En 2014, Hilleman Laboratories se asoció con Gotovax AB de Suecia y Incepta Vaccines de Bangladesh para el desarrollo de una vacuna asequible contra el cólera. El diseño y desarrollo de los ensayos clínicos fue apoyado por icddr, b. Lea más sobre la segunda campaña de vacunación oral contra el cólera más grande del mundo en los campamentos de Rohingya, Bangladesh

Comunicado de prensa

Fuente de la imagen: Shutterstock

    

Publicado: 13 de octubre de 2017 2:58 pm | Actualizado: 13 de octubre de 2017 3:40 p.m.

        
            
        
        

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