La FDA se vuelve dura con medicamentos homeopáticos

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LUNES, 18 de diciembre de 2017 (SaludLimpia News) – El gobierno de los EE. UU. Planea tomar medidas enérgicas contra los remedios homeopáticos no probados, particularmente aquellos que representan el mayor riesgo para los pacientes.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó el lunes las reglas propuestas que reforzarían su aplicación de los productos homeopáticos, que en gran medida han sido aprobados por los reguladores hasta ahora.

"En los últimos años, hemos visto una gran mejora en los productos etiquetados como homeopáticos que se comercializan para una amplia gama de enfermedades y afecciones, desde el resfriado común hasta el cáncer", dijo el comisionado de la FDA Scott Gottlieb durante una conferencia de prensa .

"En muchos casos, las personas pueden depositar su confianza y dinero en terapias que pueden aportar poco o ningún beneficio para combatir estas dolencias graves o, lo que es peor, pueden causar daños importantes o incluso irreparables", agregó.

La ley federal establece que los medicamentos homeopáticos están sujetos a los mismos requisitos de la FDA que otros medicamentos en lo que respecta a la aprobación, la marca y la fabricación, dijo la agencia.

Sin embargo, agregó que la FDA no ha ejercido su plena autoridad sobre estos productos desde 1988.

La reciente oleada de remedios homeopáticos que ingresaron al mercado y un aumento en la cantidad de productos que perjudicaron a los consumidores llevó a la FDA a reconsiderar su postura anterior.

Desde finales de 1700, la homeopatía se ha basado en dos principios principales, según la FDA. Una es que una sustancia que causa síntomas en una persona sana puede usarse en forma diluida para tratar enfermedades con síntomas relacionados. La otra es que estas sustancias son más potentes cuando se administran en una forma altamente diluida.

El mercado de productos homeopáticos ha crecido exponencialmente en los últimos años y ahora representa una industria de casi $ 3 mil millones, según la FDA.

Con ese crecimiento han llegado incidentes donde los productos hicieron daño a las personas.

Por ejemplo, en 2016, la FDA advirtió a los consumidores sobre los riesgos de las tabletas de dentición homeopáticas después de que fueron atadas a convulsiones y muertes en bebés. Un análisis de laboratorio de la FDA encontró que algunos de los productos contenían altos niveles de belladona, una planta venenosa que a menudo se usa en medicina homeopática.

En 2009, la FDA ordenó a Zicam que dejara de comercializar tres productos nasales de zinc homeopáticos. Más de 130 usuarios informaron haber perdido el sentido del olfato después de usar los remedios contra el resfriado, que se aplicaron dentro de la nariz como un gel o un hisopo.

La agencia también ha emitido advertencias sobre productos de asma homeopáticos que no funcionan y otras curas que contienen ingredientes potencialmente tóxicos, como la estricnina.

La FDA dijo que tiene la intención de enfocar sus acciones de cumplimiento en los productos que tienen el mayor potencial de riesgo. Estos incluyen productos que:

  • Contienen ingredientes potencialmente dañinos.
  • Están destinados a tratar o prevenir afecciones graves o potencialmente mortales, como el asma.
  • Se administran por medios que no sean por vía oral o tópica.
  • No cumple con los estándares de calidad, resistencia o pureza, según lo exige la ley.

"La FDA no tiene la intención de tomar medidas contra todos los productos homeopáticos que no han sido aprobados por la FDA, ni aspiramos a eliminar todos los productos homeopáticos del mercado", dijo la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Drogas de la FDA. Evaluación e Investigación.

Gottlieb estuvo de acuerdo, y agregó que, "Creemos que estamos en una coyuntura adecuada para adaptar nuestra regulación de medicamentos homeopáticos para reflejar la complejidad actual del mercado.

" Respetamos que algunas personas quieran usan tratamientos alternativos, pero la FDA tiene la responsabilidad de proteger al público de productos que no entregan ningún beneficio y tienen el potencial de causar daño ", dijo en un comunicado.

Las reglas ahora entran en un 90- día de comentario público.

Más información

El Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa de EE. UU. tiene más información sobre medicina homeopática.

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