Inyección una vez al mes aprobada para la adicción a opiáceos

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VIERNES, 1 de diciembre de 2017 (SaludLimpia News) – Sublocade, una inyección mensual de buprenorfina para tratar el trastorno por consumo de opioides, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.

El abuso de opiáceos se diagnostica cuando el patrón de consumo de opiáceos de una persona conlleva un "deterioro o angustia significativo e incluye signos y síntomas que reflejan la autoadministración compulsiva y prolongada de sustancias opioides sin un propósito médico legítimo" o los opiáceos se toman en gran medida dosis más altas que las recomendadas, dijo la agencia en un comunicado de prensa.

Se ha demostrado que el medicamento buprenorfina reduce los síntomas de abstinencia de opiáceos y el deseo de usar opioides, "sin causar el ciclo de altibajos asociados con el uso indebido o abuso de opiáceos", dijo la FDA.

"Todas las personas que buscan tratamiento para el trastorno por consumo de opioides merecen la oportunidad de recibir el tratamiento más adecuado a las necesidades de cada paciente individual, en combinación con asesoramiento y apoyo psicosocial, como parte de un plan integral de recuperación", Comisionado de la FDA Dr. . Dijo Scott Gottlieb.

Sublocade se evaluó en estudios clínicos que involucraron a casi 850 adultos que fueron diagnosticados con casos moderados a severos del trastorno. Los efectos secundarios más comunes incluyen estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia y dolor en el lugar de la inyección.

La seguridad y eficacia de Sublocade no se evaluaron en personas menores de 17 años, dijo la FDA.

Se requiere que Maker Indivior Inc. realice estudios adicionales para ver si algunas personas podrían beneficiarse de una dosis de Sublocade que es más alta que la aprobada actualmente, dijo la agencia.

Indivior tiene su sede en el Reino Unido.

Más información

Visite la FDA para obtener más información.

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