FDA: 2 medicamentos para la diabetes pueden estar relacionados con el riesgo de insuficiencia cardíaca

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Por Steven Reinberg
SaludLimpia Reporter

MARTES, 5 de abril de 2016 (SaludLimpia News "Los medicamentos para la diabetes que contienen saxagliptina y alogliptina pueden aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca, especialmente en pacientes con enfermedad cardíaca o renal, advirtieron el martes funcionarios de salud de EE. UU.

Los fármacos que contienen estos ingredientes son Onglyza (saxagliptina), Kombiglyze XR (saxagliptina y metformina de liberación prolongada), Nesina (alogliptina), Kazano (alogliptina y metformina) y Oseni (alogliptina y pioglitazona), los Estados Unidos. La administración dijo.

Las personas con diabetes tipo 2 que usan estos medicamentos no deben dejar de tomarlos sin consultar a su médico, dijo la FDA.

La agencia agregó que los pacientes con estos medicamentos deben contactar a su médico si desarrollan signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, incluyendo:

  • Falta de aliento inusual durante las actividades diarias.
  • Dificultad para respirar cuando está acostado.
  • Cansancio, debilidad o fatiga.
  • Aumento de peso con hinchazón de tobillos, pies, piernas o estómago.

La FDA dijo que agrega nuevas advertencias a las etiquetas de los medicamentos sobre estos problemas de seguridad.

Tanto la saxagliptina como la alogliptina pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), que junto con la dieta y el ejercicio se utilizan para tratar de bajar el azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.

La FDA dijo que su advertencia se basó en los resultados de dos ensayos grandes realizados con pacientes con enfermedad cardíaca. Ambos ensayos encontraron que más pacientes que tomaban medicamentos que contenían saxagliptina o alogliptina fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca que los pacientes que recibieron un placebo.

En el ensayo de saxagliptina, el 3,5 por ciento de los pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca, en comparación con el 2,8 por ciento de los pacientes que recibieron un placebo. Esto significa que 35 de cada 1,000 pacientes que tomaron el medicamento fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca, en comparación con 28 de cada 1,000 pacientes que no lo toman. Los factores de riesgo incluyeron un historial de insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal, informó la FDA.

En la prueba de alogliptina, el 3,9 por ciento de los pacientes que tomaron el medicamento fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca, en comparación con el 3,3 por ciento que recibieron un placebo. Eso es lo mismo que 39 de cada 1,000 pacientes, en comparación con 33 de cada 1,000 pacientes, dijo la agencia.

La FDA dijo que le está pidiendo a los médicos que consideren suspender los medicamentos que contienen saxagliptina y alogliptina en pacientes que desarrollan insuficiencia cardíaca. Si el azúcar en la sangre no está bien controlado con los tratamientos actuales, es posible que se necesiten otros medicamentos para la diabetes, dijo la agencia.

Dr. Minisha Sood es directora de diabetes para pacientes internados en el Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York. Ella dijo: "En este momento, no está claro si se trata de un 'efecto de clase' que se aplica a todos los medicamentos en la categoría de inhibidor DPP-4 o solo saxagliptina y alogliptina. Tampoco está claro en este momento si este consejo se aplica a los pacientes con un riesgo relativamente bajo de enfermedad cardíaca ".

Sood dijo que hay algunas investigaciones que indican que los inhibidores de la DPP-4 en realidad reducen los problemas cardiovasculares en algunos pacientes. "Por lo tanto, el efecto final de esta clase de medicamentos sobre los eventos cardíacos aún está por verse y se necesitan más estudios", dijo.

Esta clase de medicamentos "sigue siendo una buena opción para muchos pacientes con diabetes, dado que son medicamentos orales con efectos secundarios ampliamente tolerables y que reducen efectivamente los niveles de glucosa", dijo Sood.

Los pacientes deben discutir cualquier síntoma o efectos secundarios con su proveedor de atención médica antes de cambiar los medicamentos, agregó.

Más información

Para más información sobre la diabetes tipo 2, visite la American Diabetes Association.

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