El controvertido tratamiento para la EM resultó ineficaz

0
32

LUNES, 27 de noviembre de 2017 (SaludLimpia News) – El principal defensor de un controvertido tratamiento para la esclerosis múltiple ahora tiene declaró que la terapia era inútil.

Durante casi una década, el investigador italiano Dr. Paolo Zamboni investigó el flujo sanguíneo inadecuado como posible causa de la EM y ha promovido la reapertura de las venas que sirven al sistema nervioso central como un posible medio para tratar la enfermedad neuronal progresiva.

Pero su último ensayo clínico ha convencido a Zamboni de que el tratamiento simplemente no funciona.

"El procedimiento no puede recomendarse para el tratamiento de pacientes con EM", concluyeron Zamboni y sus colegas en su artículo sobre el ensayo clínico, publicado en línea recientemente en JAMA Neurology. "No se necesitan más estudios clínicos doble ciego".

En 2009, Zamboni informó que había encontrado una asociación entre la esclerosis múltiple y lo que llamó insuficiencia venosa cerebroespinal crónica (CCSVI). Eso se refiere al flujo sanguíneo comprometido en las venas que drenan el cerebro y la columna vertebral.

Nadie sabe exactamente qué causa la esclerosis múltiple, por lo que cualquier evidencia de una posible causa llama mucho la atención. En la esclerosis múltiple, la vaina grasa que rodea y protege las fibras nerviosas comienza a romperse bajo el ataque del sistema inmune.

En una declaración que respondía al estudio, la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple dijo: "Existe una necesidad urgente de terapias que puedan detener la actividad de la enfermedad y la progresión de todas las personas que padecen esclerosis múltiple. Desde que el Dr. Zamboni publicó su teoría original sobre la EM y CCSVI, la Sociedad y otras organizaciones de MS y agencias gubernamentales en muchas partes del mundo invirtieron en investigación para entender el vínculo propuesto entre MS y CCSVI. "

Zamboni siguió su descubrimiento inicial con un pequeño ensayo destinado a tratar MS reabriendo esas venas mediante angioplastia, un procedimiento en el que se infla un globo dentro de un vaso sanguíneo para aplanar cualquier posible obstrucción al flujo sanguíneo. El nombre médico para el procedimiento es angioplastia transluminal percutánea venosa (PTA venosa).

Los resultados fueron lo suficientemente prometedores como para que Zamboni se embarcara en un ensayo clínico aleatorizado a gran escala, llamado "Sueños valientes", para evaluar la efectividad de la terapia. Zamboni es director del Centro de Enfermedades Vasculares de la Universidad de Ferrara en Italia.

"Varios neurólogos y científicos expresaron la opinión de que la decisión de realizar un ensayo con CCSVI en ausencia de evidencia científica válida no era ética y suponía un desperdicio de recursos", escribieron los investigadores en el estudio recientemente publicado.

"Sin embargo, creemos que la mejor manera de proporcionar información útil a los pacientes (y las autoridades reguladoras) sobre el beneficio y la seguridad de la PTA venosa fue llevar a cabo un ensayo aleatorizado … que evaluó los resultados directamente relevantes para los pacientes," Zamboni equipo agregado.

El equipo de investigación probó el procedimiento en 76 personas con EM, y otros 39 se sometieron a un procedimiento simulado para servir como grupo de control del estudio.

Sin embargo, las personas que recibieron el tratamiento no experimentaron ninguna función mejorada dentro de un año de seguimiento. Su MS también continuó progresando, y la terapia no hizo nada para reducir significativamente la aparición de nuevas lesiones cerebrales.

"Hasta ahora", dijo la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple en su comunicado, "los estudios más exhaustivos no han demostrado una asociación entre CCSVI y MS. Ahora, dos ensayos clínicos controlados, incluido el estudio Brave Dreams dirigido por el Dr. Zamboni: informó que el uso de angioplastia para tratar CCSVI no proporcionó un beneficio claro para la EM ".

En un editorial acompañante, un grupo de neurólogos y neurocientíficos elogió a Zamboni por reconocer abiertamente que el procedimiento que había defendido había fallado para mostrar resultados.

"Zamboni y otros deben ser aplaudidos por su evaluación clara de su teoría anterior de una manera rigurosa y definitiva", escribió el Dr. Ari Green, de la Universidad de California en San Francisco, y sus colegas. "Es difícil refutar los propios hallazgos previos, pero los autores han utilizado los métodos correctos para probar la teoría CCSVI y han arrojado un resultado inequívoco".

Más información

El Instituto Nacional de EE. UU. de Trastornos Neurológicos y Accidente Cerebrovascular tiene más información sobre la esclerosis múltiple.

SHARE

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here